Avis De Sécurité sur limitations in the use of the vidas lyme igg test, catalog no. 30320, and vidas 3 analyzer with the software version v1.1.4, catalog number 412590

Selon Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Poland qui a été fabriqué par Biomerieux.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    1057
  • Date
    2017-01-31
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ORMPMDBP
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Polish data is current through November 2018. All of the data comes from the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Poland.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Biomerieux safety notice regarding restrictions on the use of the VIDAS Lyme IgG (LYGS) test, catalog no. 30320, and the VIDAS 3 analyzer with the software version V1.1.4, catalog number 412590

Manufacturer