Avis De Sécurité sur tests detecting specific prostate antigen for immulite, immulite 1000, 2000 and immulite 2000 xpi

Selon Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Poland qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    377
  • Date
    2018-07-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ORMPMDBP
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Polish data is current through November 2018. All of the data comes from the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Poland.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Siemens Healthcare Diagnostics safety note on specific prostate antigen (PSA) tests for IMMULITE, IMMULITE 1000, 2000 and IMMULITE 2000 XPi - update of the note published on 13/12/2016.

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    ORMPMDBP