Rappel de Reagents, standards, calibrators, controls and consumables for biochemical analyzers Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus / 800 and modular modular platforms ANALYTICS, cobas 6000 (see Annex on 8 sheets)

Selon Federal Service for Surveillance in Healthcare, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Russian Federation qui a été fabriqué par Rosh Diagnostics GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    01И-1483/18, ФСЗ 2010/07525
  • Numéro de l'événement
    01И-412/18
  • Date
    2018-06-18
  • Date de publication de l'événement
    2018-06-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    FSSH
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Russian data is current through January 2019. All of the data comes from the Federal Service for Surveillance in Healthcare, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Russia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Manufacturer Recall

Manufacturer