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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par AB SCIEX Pte. Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 027 05 16 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-04
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=9302
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    An issue has been identified with a small number of 4500md lc/ms/ms systems where under certain conditions, there is the possibility that a user will be presented with incorrect quantitative results.

Device

4500MD Mass Spectrometer
  • Modèle / numéro de série
    QTRAP 4500MD (5031225) and Triple Quad 4500MD (5031225) - See attached file for details -
  • Description du dispositif
    in vitro diagnostic
  • Manufacturer
    AB SCIEX Pte. Ltd

Manufacturer

AB SCIEX Pte. Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Danaher Corporation
  • Représentant du fabricant
    Bio Standards
  • Source
    SFDA