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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par GE Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 068 02 16 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-22
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8897
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Aisys cs2 anesthesia devices and upgraded aisys anesthesia devices deliver a momentary, self-correcting increase of the anesthetic agent, affecting the inhaled and exhaled concentrations for a short time.

Device

Aisys CS2 and Upgraded Aisys Devices
  • Modèle / numéro de série
    All Aisys CS2 anesthesia devices (GTIN: 840682102292) and upgraded Aisys anesthesia devices (i.e. Aisys devices with a touch screen display and software version 10.X). Software versions other than 10.X are not affected.
  • Description du dispositif
    Anesthesia system
  • Manufacturer
    GE Healthcare

Manufacturer

GE Healthcare