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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par BD Diagnostic Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 084 03 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-21
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=251
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Cause
    Bd has determined a low-level contamination with coagulase-negative staphylococci of the above mentioned product. microtrol discs are 1st generation derivatives from the original freeze dried vial of the atcc, nctc, ncyc or cip culture providing a quick and reliable source of control micro-organisms of known reaction. due to the presence of coagulase-negative staphylococci in addition of candida albicans, users may get incoherent reactions when performing their test method controls.

Device

BD Microtrol - Candida albicans, IVD
  • Modèle / numéro de série
    Cat. Number 254625 Lot Number: 420061 420064
  • Description du dispositif
    IVD General Diagnostics
  • Manufacturer
    BD Diagnostic Systems

Manufacturer

BD Diagnostic Systems