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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Radiometer Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 018 07 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-08
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=2040
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The impact of low po2 levels on the linearity characteristics of the glucose sensor is not always taken into consideration when interpreting the glucose results.. the linearity dependency is described in the reference manual.

Device

Blood gas analyzer, ABL80 FLEX (with FLEX SW) and ABL80 FLEX CO-OX (with CO-OX software)
  • Modèle / numéro de série
    Software version: 933-082 SW and 933-132 SW
  • Description du dispositif
    Blood gas analyzer
  • Manufacturer
    Radiometer Medical

Manufacturer

Radiometer Medical
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Danaher Corporation
  • Représentant du fabricant
    Salehiya Trading Est., Riyadh, (01) 2628939
  • Source
    SFDA