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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par DiaMed AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 001 05 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-01
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=363
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: http://www.sfda.gov.sa/En/MedicalEquipments/recalls/NCAR+Brief.htm
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The manufacturer has observed that test profiles on the ih-1000 analyzer, when id-diaclon anti-d is included, may generate incoherent results in the group of tests contained in the profile.

Device

Blood grouping system, automated
  • Modèle / numéro de série
    IH-1000 analyzer in combination with ID-DiaClon Anti-D.
  • Description du dispositif
    An automated blood screening system.
  • Manufacturer
    DiaMed AG

Manufacturer

DiaMed AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bio-Rad Laboratories Inc
  • Représentant du fabricant
    Al Nahir Trading Co, Riaydh, (01) 4770444
  • Source
    SFDA