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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Smith & Nephew inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 056 12 11 001
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-29
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=2827
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Labeling error in such a way that these bone nails were marked with an incorrect angle (130° instead of 125° and vice versa).

Device

Bone Screws, TRIGEN INTERTAN Intertrochanteric Nails
  • Modèle / numéro de série
    10GM03538 and 10GM05701 ............................................................................................................................... update: (NCMDR) 16-Dec-2012 (1) TRIGEN™ INTERTAN Intertrochanteric Antegrade Nail, 130 deg (1) Part Numbers: 71675210 (1) Lot Numbers: 12FT19274 (2) TRIGEN™ INTERTAN Intertrochanteric Antegrade Nail, 125 deg (2) Part Numbers: 71675204 (2) Lot Numbers: 12ET19095
  • Description du dispositif
    Screws, Bone
  • Manufacturer
    Smith & Nephew inc

Manufacturer

Smith & Nephew inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Représentant du fabricant
    Smith & Nephew inc, UAE, (00971) 44299111
  • Source
    SFDA