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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par BrainLAB.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 050 11 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-11
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=1024
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The brainscan pencil beam dose algorithm may overestimate the dose delivered to the target region if both of the following conditions are met: - the scatter measurements have been performed according to the technical reference guide (trg) “brainlab physics” (any revision), i.E. the scatter table was measured and implemented without values for equal jaw and mlc field sizes. and - in the treatment plan, the margin between jaw position and mlc field shape is set to a value smaller than the default margin of 8mm in leaf movement direction and 2mm in direction perpendicular to leaf movement.

Device

BrainSCAN ,Pencil Beam Dose Algorithm
  • Modèle / numéro de série
    Versions 5.31 and 5.32
  • Description du dispositif
    Beam Dose Algorithm
  • Manufacturer
    BrainLAB

Manufacturer

BrainLAB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Brainlab AG
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01)2119948
  • Source
    SFDA