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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Philips Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 070 10 15 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-20
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8385
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Issue 1: image position accuracy issue 2: tracker image artifact issue 3: ring-dot image artifact.

Device

Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Bi...
  • Modèle / numéro de série
    Those issues are software related. To determine whether your system is affected, you must have one of the following systems and an affected software version: Issue 1: Image Position Accuracy issue due to Image Rotation Calibration Software Error on : Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex Issue 2: Tracker Image Artifact issue due to Reconstruction Software Error on : Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance CT Big Bore, Ingenuity Flex Issue 3: Image Artifact issue due to X-ray Measurement Firmware Error on : Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128 All Issues: affected software versions: 3.6.1, 3.6.2, 3.6.4, 3.6.5
  • Description du dispositif
    CT scanner
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA