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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par B Braun Surgical SA.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 116 11 15 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-26
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8549
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    We inform you that according to the field safety notice (fsn) received from synthesia a.S., we have to proceed to recall from the market several reference/batches of the product cellistypt, cellistypt d-k and cellistypt f, sterile absorbable knitted fabric (cellistypt and cellistypt d-k) or a sterile absorbable soft layered material (cellistypt f) prepared through the controlled oxidation of cellulose.

Device

Cellistypt, Cellistypt D-K and Cellistypt F
  • Modèle / numéro de série
    Reference: 2080501 Description: CELLISTYPT® 5 CM X 1,25 CM (ORIGINAL) Batch: 075/14 Reference: 2080508 Description: CELLISTYPT® 5 CM X 7 CM (ORIGINAL) Batch: 070/14 Reference: 2080511 Description: CELLISTYPT® 7 CM X10 CM (ORIGINAL) Batch: 033/15 Reference: 2081210 Description: CELLISTYPT® D-K 7CMX1 OCM (DENSE KNITIED) Batch: 010/14
  • Description du dispositif
    Single use devices
  • Manufacturer
    B Braun Surgical SA

Manufacturer

B Braun Surgical SA