Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Mast Group Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 126 07 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-07-24
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12964
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Mast has identified a potential problem with the above batch of ciprofloxacin 0.5μg 96-well plates which relates to a small number of mast uri plates mpm-cip0.5 lot 408525, that appear to be exhibiting reduced ciprofloxacin activity.

Device

Ciprofloxacin 0.5mg/L Plate
  • Modèle / numéro de série
    MPM-CIP0.5, lot: 408525, expiry 05/08/2018
  • Description du dispositif
    IVD, This product is used for determining susceptibility of urinary tract infections (UTI) caused by Enterobacteralesonly
  • Manufacturer
    Mast Group Ltd.

Manufacturer

Mast Group Ltd.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Mast Group Limited
  • Représentant du fabricant
    Al Nahir Trading Co
  • Source
    SFDA