Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Roche Diagnostics Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 080 05 17 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-16
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=11038
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Potential for discordant results on user interface and laboratory information system (lis).

Device

cobas® MPX and DPX Test, CE-IVD
  • Modèle / numéro de série
    GMMI / Part No: 1)cobas® MPX, for use on the cobas® 6800/8800 Systems, CE-IVD 96 Tests: 06997708190 (Device Identifier: 00875197004618) 480 Tests: 06997716190 (Device Identifier: 00875197004625) 2)cobas® DPX, for use on the cobas® 6800/8800 system, CE-IVD 96 Tests: 07001088190 (Device Identifier: 00875197004984)
  • Description du dispositif
    IVD Test Reagent/Kits, Molecular Assay, Infection, Virus
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp

Manufacturer

Roche Diagnostics Corp
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Représentant du fabricant
    FAROUK, MAAMOUN TAMER & COMPANY
  • Source
    SFDA