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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Codman Johnson & Johnson.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 020 06 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-05
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=495
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Cause
    Cracks have been identified in the sterile package tray in which these additional product are contained. the product in a cracked package may not be sterile and could result in an increased risk of infection should it be used.

Device

Codman Disposable Drill Kit Products
  • Modèle / numéro de série
    Products Codes: 80-1200, 80-1185: Ghajar Guide Ventriculostomy Kit 80-1190: Codman Metal Disposable ICP Kit 80-1196: Codman Plastic Disposable ICP Kit, Adult 80-1197: Codman Plastic Disposable ICP Kit, Pediatric 82-6607: Codman Cranial Hand Drill
  • Description du dispositif
    Drills, Perforator
  • Manufacturer
    Codman Johnson & Johnson

Manufacturer

Codman Johnson & Johnson
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Représentant du fabricant
    Johnson & Johnson Medical, Riyadh (01) 4603292
  • Source
    SFDA