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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Varian Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 049 11 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-11
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=1023
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    If the user selects the “convert to setup field” option when using the rt chart function in aria (versions 8.0 and 8.1), the dynamic multi leaf collimator (dmlc) plan components are removed in order to create an open collimator for field light setup. in the reported case (cp-03045 from the usa) a user selected this option in error and then converted the set-up field back to a treatment field. the dmlc was then missing from the resultant treatment field. if this error is not detected prior to patient treatment an open field treatment can result.

Device

COMPUTER TREATMENT PLANNING
  • Modèle / numéro de série
    ARIA RT Chart Application v8.0 and 8.1
  • Description du dispositif
    Radiotherapy Systems, Linear Accelerator
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems

Manufacturer

Varian Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Varian Medical Systems, Inc
  • Représentant du fabricant
    Varian Medical Systems, Riyadh, (01) 2772126
  • Source
    SFDA