Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par 3M Health Care Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 119 06 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-25
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3806
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Cause
    The subject lots of ur4 crown kits and refills contain ll3 crowns which are incorrectly labeled as ur4 crowns.

Device

Dental product, Unitek™ Primary ,Stainless Steel Crowns - Series UR4
  • Modèle / numéro de série
    Product Code 902150 (Kit) • Lot Codes N484233 and N463186 Product Code 900224 (Refill) • Lot codes N466509 and N473723
  • Description du dispositif
    Dental product, Unitek™ Primary ,Stainless Steel Crowns - Series UR4
  • Manufacturer
    3M Health Care Ltd

Manufacturer

3M Health Care Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Représentant du fabricant
    3M company
  • Source
    SFDA