translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 129 04 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Potential inaccuracy at the low end of the analytical measurement range.

Device

  • Modèle / numéro de série
    1) Catalog Number: DF12 Siemens Material Number: 10444927 Lot Number: EB8115 Exp: 2018-04-25, Lot Number: BB8159 Exp: 2018-06-08 Lot Number: FB8275 Exp: 2018-10-02 2) Catalog Number: K4012 Siemens Material Number: 10445120 Lot Number: 17135BC Exp: 2018-05-15 Lot : 17150BF Exp: 2018-05-30, Lot Number: 17159BD Exp: 2018-06-08, Lot Number: 17178AC Exp: 2018-06-27, Lot Number: 17269BD Exp: 2018-09-26, Lot Number: 17312BB Exp: 2018-11-08
  • Description du dispositif
    IVD Test Reagent/Kits, Clinical Chemistry
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Représentant du fabricant
    ABDULREHMAN AL GOSAIBI GTB
  • Source
    SFDA