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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 022 06 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-06-07
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12725
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The purpose of this communication is to inform you of intermittent failures with the group calibration feature in dimension® software version 10.2.2. a calibration may not auto accept when performing a group calibration with more than one quality control (qc) product. if all qc levels are not processed, dimension qcc powerpak® auto acceptance for that calibration will not complete.

Device

Dimension Integrated Chemistry Systems…
  • Modèle / numéro de série
    Dimension® EXL 200 : 10636928 / Dimension® EXL with LM: 10472176 / Dimension® RxL Max: 10444828 / Dimension® RxL Max HM: 10444829 / Dimension® RxL Max HM STM: 10444831 / Dimension® Xpand® Plus: 10444837 / Dimension® Xpand® Plus HM: 10444838 / Dimension® Rx. This letter applies to Dimension systems listed in attachment running software version 10.2.2
  • Description du dispositif
    IVDs, In vitro diagnostic devices
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics GmbH

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Représentant du fabricant
    ABDULREHMAN AL GOSAIBI GTB
  • Source
    SFDA