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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Varian Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 105 07 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-30
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=702
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Cause
    The treatment field energy may change from the current selection to a previous selection without user intervention and without invalidating the mu or calculated dose distribution.

Device

Eclipse Treatment Planning System
  • Modèle / numéro de série
    Eclipse 10. Serial numbers: H480015 H480313 H480798 H481172 H481514 H481954 H482014 H482074 H482260 H482487 H482900 H483184 H483622 H480016 H480314 H480799 H481183 H481540 H481955 H482015 H482075 H482261 H482488 H482901 H483185 H483623 H480034 H480315 H480827 H481188 H481542 H481956 H482016 H482076 H482262 H482530 H482902 H483195 H483624 H480035 H480340 H480828 H481197 H481551 H481957 H482017 H482077 H482263 H482538 H482903 H483207 H483641 H480036 H480427 H480829 H481205 H481606 H481958 H482018 H482078 H482266 H482549 H482904 H483216 H483642 H480037 H480428 H480908 H481263 H481608 H481959 H482019 H482079 H482267 H482558 H482906 H483217 H483643 H480038 H480429 H480936 H481264 H481613 H481960 H482020 H482080 H482268 H482576 H482907 H483235 H483644 H480039 H480430 H480943 H481265 H481614 H481961 H482021 H482081 H482269 H482599 H482908 H483236 H483645 H480040 H480473 H480962 H481266 H481639 H481962 H482022 H482082 H482270 H482630 H482909 H483237 H483705 H480044 H480474 H480963 H481267 H481641 H481963 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  • Description du dispositif
    Information Systems, Data Management, Oncology, Radiotherapy
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems

Manufacturer

Varian Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Varian Medical Systems, Inc
  • Représentant du fabricant
    Varian Medical Systems, Riyadh, (01) 2772126
  • Source
    SFDA