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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Ethicon Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 010 08 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-08-02
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13007
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Ethicon endo-surgery, llc (ethicon) has confirmed a cybersecurity software vulnerability on your ethicon generator gen11 (gen11) and is issuing a field cybersecurity routine update and patch to address that cybersecurity software vulnerability to your gen11. this cybersecurity software vulnerability can exist when using the gen11 system with certain non-oem disposable devices (as defined below) as it is possible for these devices to bypass the gen11 security authentication.

Device

ETHICON Generator Gen11
  • Modèle / numéro de série
    All
  • Description du dispositif
    cybersecurity software
  • Manufacturer
    Ethicon Inc.

Manufacturer

Ethicon Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Représentant du fabricant
    Johnson & Johnson Medical Saudi Arabia Limited
  • Source
    SFDA