Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Baxter Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 053 10 14 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-15
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=6571
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    This notice is initiated due to reports of mixing difficulties and high swooshing force (force applied when depressing syringe plunger to homogenize thrombin solution with gelatin matrix). no product defect has been identified. baxter has decided to provide guidance information to users that should help while preparing the product.

Device

FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX (FLOSEAL VH S/D)
  • Modèle / numéro de série
    FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX (FLOSEAL VH S/D) Product Code: 1501510 Lot numbers: VNY1N007 and VNY1N023
  • Description du dispositif
    Urological Surgery
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare

Manufacturer

Baxter Healthcare
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Baxter International
  • Représentant du fabricant
    Arabian Health Care Supply Co. (AHCSC), Riyadh (01) 4747444
  • Source
    SFDA