Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Schiller AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 048 01 16 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-13
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8770
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Your fred easy is equipped with an internal battery, independent of the main battery (blue), which must be replaced every six years. this is described in the user guide, in the section "maintenance". the replacement of this battery every 6 years is compulsory, the proper function of your device depends of it. if this instruction is not observed, the device could become unable to start. this requires the intervention of qualified personnel, the disassembly is required.

Device

FRED easy
  • Modèle / numéro de série
    Begins the serial number of your FRED easy with 58xxxxxx (8 digits) or is your Serial number 058xx7)0000cx, 058xx8xx)ocxx, 058xx9xxxxxx (12 digits)
  • Description du dispositif
    Defibrillator
  • Manufacturer
    Schiller AG

Manufacturer

Schiller AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Schiller Holding Ag
  • Représentant du fabricant
    Medical supplies & Services Co.Ltd Mediserv
  • Source
    SFDA