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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 089 05 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-26
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3650
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Cause
    The stated tolerance for ctdl 01 in the instructions for use manual did not accurately represent all systems. on some systems the measured ctdl 01 value may fall outside of these stated tolerances.

Device

Gamma Camera , Spect CT , Gemini and Precedence Systems utilizing Brilliance CT
  • Modèle / numéro de série
    Gemini Dual, Gemini 16 Power, Gemini GXL, Gemini LXL, Gemini TF 16, Gemini TF Base/Ready, Gemini TF 64, Gemini TF Big Bore. Product Code(s): 882160, 882300, 882390, 882400, 882410,882412, 882470, 882473, 882471, 882476 Precedence SPECT /CT Product Code(s): 882350, 882351 Brilliance CT (6, 10, 16, 16P, 40,64 and Big Bore), Brilliance iCT, Brilliance iCT SP Product Code(s): 728256, 728251, 728246, 728240, 728235,728231, 728243, 728244, 728306, 728311
  • Description du dispositif
    Gamma Camera , Spect CT , Gemini and Precedence Systems utilizing Brilliance CT CT , Brilliance CT , Brilliance iCT , Brilliance iCT SP
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA