translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Philips Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 073 10 15 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Mrx model m3535a with software version f.03.06 and earlier, and model m3536a with version t.00.05 and earlier may stop the automated ready-for-use (rfu) test in an abnormal state when the device is turned off.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Units Affected: MRx unit types with software versions F.03.06 (M3535A) and T.00.05 (M3536A) and earlier and the following part numbers: PMS Number: 861288 Part Number: M3535A PMS Number: 989803132391 Part Number: M3535ATZ PMS Number: 861289 Part Number: M3536A PMS Number: 989803132401 Part Number: M3536ATZ PMS Number: 861314 Part Number: M3536J PMS Number: 861464 Part Number: M3536M PMS Number: 861481 Part Number: M3536M2 PMS Number: 861483 Part Number: M3536M4 PMS Number: 861484 Part Number: M3536M5 PMS Number: 861491 Part Number: M3536M6 PMS Number: 861465 Part Number: M3536MC
  • Description du dispositif
    Defibrillator/Monitor
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA