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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 063 01 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-19
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=2898
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Potential for the plum a+ nuid shield diaphragm to be out of specification and cause n250 -door open while pumping" or n1 00 •unrecognisable cassette" alarms. these alarms invoke audible and visual warnings to the user, which may occur during setup, infusion or performance verification testing (pvt) and will cause the device set up to be interrupted or the infuston to stop.

Device

Infusion pump, Plum A+ Family of Infusers.
  • Modèle / numéro de série
    11005 - Plum A+ Hyperbaric Infusion System 11971 + 12391 - Plum A+ single channel infusion system 12348 + 12618 - Plum A+3 infusion pump system 20678 - Plum A+3 infusion pump with Hospira MedNetTlil software 20792 - Plum A+ infusion pump with Hospira MedNet™ software
  • Description du dispositif
    Hyperbaric Infusion System
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Représentant du fabricant
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA