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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 013 10 11 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-08
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=892
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Hospira states that it has received reports of incidents in which the above infusion pumps continuously rebooted and/or recycled when the "backlight intensity" and/or "display contrast" setting for the liquid crystal display (lcd) display was adjusted from the original default setting.

Device

Infusion Pumps, Plum A+,Plum A+ Hyperbaric single Channels, Plum A+3 Triple Channel
  • Modèle / numéro de série
    list 11005, serial numbers 0016792207 through 0018807700 a) list 11971- serial numbers 0013120799 through 0099072300; b) list 11973 - serial numbers 0012570058 through 0012573663; c) list 12391 - serial numbers 0000073363 through 0999948294; d) list 20679 - serial numbers 0015441179 through 0015459047; e) list 20792 - serial numbers 0016061555 through 0026347395 a) list 12348 - serial numbers 0013740398 through 0013741025; b) list 12618 - serial numbers 0014040007 through 0018857420; c) list 20678 - serial numbers 0015543071 through 0019655471
  • Description du dispositif
    Infusion Pumps, General-Purpose
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Représentant du fabricant
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA