Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par DiaMed AG (a Division of Bio-Rad).

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 112 04 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-28
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=1743
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    If different patients (e.G. a & b) having the same first name, last name and date of birth are tested in the system, the data management system ih-com could merge the files of these patients even if patients id are used.

Device

IVDs, blood transfusion instrumentation, IH-Com software Full kit version
  • Modèle / numéro de série
    Product REF: 009000; IH-Com software versions: 03.0.43, 03.0.52, 03.0.59
  • Description du dispositif
    IVDs, blood transfusion instrumentation
  • Manufacturer
    DiaMed AG (a Division of Bio-Rad)

Manufacturer

DiaMed AG (a Division of Bio-Rad)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bio-Rad Laboratories Inc
  • Représentant du fabricant
    Al Nahir Trading Co, Riyadh, (01) 4770444
  • Source
    SFDA