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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 067 06 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-13
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=1925
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Stryker received one report of a fatality from a customer in which it was stated that the neptune rover was connected to a passive chest drainage tube post- operatively. post- operative passive drainage is clinically known to be a low suction application. connecting the neptune rover (a high vacuum/high flow device), instead of using a post-operating low suction application, may result patient haemorrhaging.

Device

Neptune Rover Waste Management Systems
  • Modèle / numéro de série
    Catalog #: 0702-001-000, 0702-002-000, 0702-004-000, 0700-001-000, 0700-002-000, 0700-003-000, 0700-007-000 All devices/ Serial numbers
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    Waste-Disposal Units, Liquid, Smoke Evacuation Systems, Mobile/Portable
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Représentant du fabricant
    Zimmo Trading Establishment. Riyadh (01) 4020325
  • Source
    SFDA