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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co. (BD).

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 051 10 17 001
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-06-17
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12767
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The recall is being conducted due to reports of leakage and separation of the connector from the junction on the iv set spike, which could result in the exposure to the healthcare worker to hazardous drugs potentially during preparation, transport or administration. bd distributed the affected recalled lots from july 25, 2017 to september 05, 2017.

Device

Phaseal Secondary Set (C61)
  • Modèle / numéro de série
    Catalogue No: 515302 Lots : 1004522, 1004523, 1004524, 1004525 ........................ NCMDR update codes: Lot No. 1005465, 1005466, 1005467
  • Description du dispositif
    Single use
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co. (BD)

Manufacturer

Becton Dickinson & Co. (BD)