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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Philips Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 016 05 17 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-04
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=10971
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    A small number of intellivue nmt patient cables may contain a localized isolation defect in the shielding of the acceleration sensor housing.

Device

Philips IntelliVue Neuromuscular Transmission Patient Cable
  • Modèle / numéro de série
    All Philips IntelliVue Neuromuscular Transmission (NMT) Patient Cables 989803174581 which have been manufactured between July 2012 and December 2015 are affected by this correction. This cable is used with Philips IntelliVue NMT Module 865383 and Philips IntelliVue Patient Monitors for the measurement of NMT. The 989803174581 NMT Patient Cable is also distributed as part of the 865383 IntelliVue NMT Module, Product Option #K01.
  • Description du dispositif
    Monitoring Systems
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA