translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Draeger Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 093 06 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    A routine internal quality check has found that the pt 4000 is fitted with a 16 amp fuse instead of the specified 1.6 amp rating. this may mean that the internal fuse does not trip promptly in the event of an internal short-circuit, with the possible consequence that the ward panel circuit-breaker may be tripped first or the device may severely overheat.

Device

  • Modèle / numéro de série
    fuse for 110/120 Volt version PT 4000 units: ASCF-0037 to ASCF-0061, ASCJ-0037 to ASCJ-0152, ASCL-0001 to ASCL-0025, ASCM-0001 to ASCM-0025, ASDA-0002, 0005, 0006, 0007, 0008, 0009,0012,0019,0025
  • Description du dispositif
    Phototherapy unit.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Représentant du fabricant
    International Medical Development Co. Ltd.
  • Source
    SFDA