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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 011 07 14 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-02
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=6084
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Hospira, inc. is voluntarily notifying that the audible alarming component (piezo) within the plum a+ infusion pumps may fail to sound at various positions of the volume spectrum.

Device

Plum A+ infusion pumps
  • Modèle / numéro de série
    Product Name : Plum A+ Infusion Pump List Numbers : 11971 Product Name : Plum A+ Infusion Pump v 11.3 List Numbers : 12391 Product Name : Plum A+ Driver List Numbers : 20792 Product Name : Plum A+ Hyperbaric infusion system List Numbers : 11005 (Plum Hyperbaric) Product Name : Plum A+3 Infusion Pump v11.3 List Numbers : 12618 Product Name : Plum A+3 with Hospira MedNet Software List Numbers : 20678
  • Description du dispositif
    Infusion systems, electrically powered infusion pump
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Représentant du fabricant
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA