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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Siemens Audiologische Technik GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 038 09 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-09
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=2292
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The manufacturer received 2 reports on a defect of the plug power supply used with chargers for rechargeable hearing aids. the affected component part is the euro plug adapter. in one case a person sustained an electrical shock. when pulling the power supply from the power socket, the plug contacts may separate from the housing and remain in the socket which poses a risk of electrical shock. this error is caused by incomplete ultrasound welding of the euro plug adapter component.

Device

Power supply for Battery Charger / e-Charger
  • Modèle / numéro de série
    Power supply GT-41076-0605; GTM41076-0605
  • Description du dispositif
    Power supply for Battery Charger / e-Charger
  • Manufacturer
    Siemens Audiologische Technik GmbH

Manufacturer

Siemens Audiologische Technik GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Représentant du fabricant
    Albarakat Group Company limited, Riyadh, (01) 4722677
  • Source
    SFDA