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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Molnlycke Health Care AB..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 049 01 17 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-15
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=10512
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    An issue has been brought to the attention of synergy health (uk) ltd from the field regarding the detachments of the tape intended to be securely stitched to the corner of "swab gauze xrd 30x30 18ply". the root cause has been determined to be components within the final product were past their expiry.

Device

ProcedurePak® trays containing "Swab Gauze XRD 30x30 18ply
  • Modèle / numéro de série
    Component code: 2317414-00
  • Description du dispositif
    Swab Gauze
  • Manufacturer
    Molnlycke Health Care AB.

Manufacturer

Molnlycke Health Care AB.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Investor AB
  • Représentant du fabricant
    Branch of Molnlycke Health Care AB
  • Source
    SFDA