Events

translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Arcomed AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 063 06 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-12
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=1921
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The ribbon cable, which connects the display pcb with the main pcb of the pumps, may show aging effects after a certain time. this aging effect reveals mainly in stiffening of the isolation of the ribbon cable where the ribbon cable is in contact with the hinge.

Device

Pumps, Syramed SP6000, Volumed VP7000
  • Modèle / numéro de série
    Syramed SP6000 + Volumed VP7000 Volumed ~VP7000 Premium, Volumed ~VP7000 Classic Plus Volumed ~VP7000 Lite Syramed ~SP6000 Premium Syramed ~SP6000 Classic Plus
  • Description du dispositif
    Syringe pump; Infusion pump
  • Manufacturer
    Arcomed AG

Manufacturer

Arcomed AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Arcomed Ag
  • Source
    SFDA