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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Intuitive Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 052 11 13 001
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-25
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=4815
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Following two internal reports (internal to intuitive surgical) observations of loose hrsv monitors on training systems, intuitive surgical discovered that improper restraints during transportation of the da vinci system could cause the hrsv monitor to become loose from its mount.

Device

Robotic surgical system , da Vinci Si Surgical System
  • Modèle / numéro de série
    IS3000 , Serial no.: March 2009- March 2012
  • Description du dispositif
    Robotic surgical system , da Vinci Si Surgical System
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical Inc

Manufacturer

Intuitive Surgical Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Intuitive Surgical Inc
  • Représentant du fabricant
    Gulf Medical Co, Jeddah (012)6512828
  • Source
    SFDA