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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Stryker Communications.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 051 05 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-15
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3603
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Sources utilizing s-video and composite inputs, phase alternating line (pal) signals appear with jagged edges on all diagonal lines resulting in poor video quality.

Device

Router and Control System , Switchpoint Infinity 3 (SPI3)
  • Modèle / numéro de série
    (Name : ASSY, SPI3, SOl - VIDEO RX . Part No : 0100224713 ) ( Name : PKG, SWITCHPOINT INFINITY 3 . Part No : 0678001000 ) ( Name : REPAIR KIT, SPI3, SOl AND VIDEO RECEIVE (PIN) . Part No : 0678001052) ( Name : UPGRADE KIT, SPI3, VIDEO RX . Part No : 0678001127 )
  • Description du dispositif
    Switchpoint Infinity 3 (SPI3) Router and Control System (Figure.1) is intended to be a central point of control and integration of ancillary compatible equipment, audio, video, and data routing, as well as teleconferencing for medical personnel
  • Manufacturer
    Stryker Communications

Manufacturer

Stryker Communications
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119999
  • Source
    SFDA