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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par MAQUET.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 064 03 18 001
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-26
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12519
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    An internal communication error might prevent the safety valve to close automatically. as a consequence, ventilation will stop and a high priority alarm, as well as clinical alarms, will be triggered. we are aware of two instances where this issue has caused desaturation but we have no reports of any permanent injuries.

Device

Servo-air, Servo-I, Servo-s, Servo-n and Servo-u
  • Modèle / numéro de série
    Product : (Article No., S/N within this range) - Servo-air : ( 6882000, 10141 – 11794 ) - Servo-I : ( 6487800, 83775 – 86721 ) - Servo-s : ( 6640440, 37488 – 38424 ) - Servo-n : ( 6688600, 1240 – 1455 ) - Servo-u : ( 6694800, 22611 – 24876 ) ........................................................................... NCMRD Update Code : Product : (Article No., S/N within this range) - Servo-air: (6882000, 10141 – 11794, 12287) - Servo-I: (6487800, 83775 – 87140) - Servo-s: ( 6640440, 37182 – 39999
  • Description du dispositif
    Ventilator
  • Manufacturer
    MAQUET

Manufacturer

MAQUET
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Représentant du fabricant
    Gulf Medical Co.
  • Source
    SFDA