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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 054 03 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-10
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3249
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Potential malfunction may occur randomly after system installation or software upgrade to artis vc20x/vc21a/vd10x. if the operator has moved the system (stand or table) between dsa taken and dsa used as mask when executing the ogp roadmap in the dsa overlay mode, the image visualizing the vessel tree and the roadmap image visualizing devices such as a catheter may not be registered precisely when displayed on the live monitor.

Device

Stationary angiographic x-ray system, digital
  • Modèle / numéro de série
    Software Artis: VC20x/VC21A/VD10x
  • Description du dispositif
    X-ray system, digital
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions

Manufacturer

Siemens Medical Solutions
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Représentant du fabricant
    Siemens Medical Solutions, Riyadh, (01)277-8111
  • Source
    SFDA