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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par EOS Imaging.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 025 08 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-08-07
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13022
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    When the operator applies a horizontal flip to an image belonging to a series of more than two images, the information relating to the symmetry is not correctly recorded when saved. this impacts the 3d calibration matrix used to display the projections of objects onto the images. projection errors may lead to errors in the calculation of 3d clinical parameters when adjusting the position, size and shape of the 3d objects used.

Device

sterEOS image review workstation
  • Modèle / numéro de série
    The issue concerns all sterEOS software versions.
  • Description du dispositif
    Radiology DICOM image processing application software
  • Manufacturer
    EOS Imaging

Manufacturer

EOS Imaging
  • Société-mère du fabricant (2017)
    EOS Imaging SA
  • Représentant du fabricant
    Bio Standards
  • Source
    SFDA