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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Stryker Neurovascular.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 094 06 18 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-06-27
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12801
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Stryker neurovascular has become aware that the product labels (pouch and carton) for synchro 2 products contain an incorrect value in millimeters (0.036mm) for the guidewire outer diameter dimension. the inches dimension (0.014in) on the label is correct. the correct values are 0.014in (0.36mm). 0.036mm represents a typographical error.

Device

SYNCHRO
  • Modèle / numéro de série
    UPN CODE: M00326010, M00326110, M00326310, M00326320, M00326410, M00326420, M00326510, M00326520 All Lots manufactured from 02 October 2017 to 01 June 2018. All lots manufactured after this date have the correct dimension listed.
  • Description du dispositif
    Guidewires
  • Manufacturer
    Stryker Neurovascular

Manufacturer

Stryker Neurovascular
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Représentant du fabricant
    FAROUK, MAAMOUN TAMER & COMPANY
  • Source
    SFDA