translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Vascutek Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 025 01 13 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Vascutek has received a number of events involving graft bleeding including anastomotic bleeding and suture hole bleeding, either during or shortly after surgery.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Catalogue Numbers: Biplex straight vascular grafts BL6006, BL6007,BL6008, BL6009, BL6010, BL6011, BL6012. BL6014.BL6016,BL4006, BL4008, BL3006, BL3007, BL3008, BL3009, BL3010, BL3011, BL3012, BL3014. 8L3016, Bl1506, BL1507, BL1508, BL1509, BL1510, BL1511, BL1512, BL1514, BL1516, BL5016.BL5018,BL5020j BL5022, BL5024, BL5026, Bl5028, BL5030, BL5032, BL5034, BL5036, BL5038, BL0526. BL0528, BL2518, BL2520, BL2522, BL2524, BL2526, BL2528, BL1218, BL1220, BL1222, BL1224, BL1226, BL1228. BL3018, BL3020, BL3022, BL3024, BL3026, BL3028, BL3030, BL3032, BL3034, BL3036, BL3038, BL1030, BL1032, BL1034, BL1036, Bl2030, BL2032, BL2034, BL2036, BL2038, BL4030, BL4032 Bt4034. BL4036, BL4038, BL6018, BL6020, BL6022, BL6024, BL6026, BL6028, BL6030, BL6032,BL6034. BL6036,BL6038 Biplex Valsalva vascular grafts BL0022ADP, BL0024ADP, BL0026ADP, BLO028ADP, BL0030ADP, BL0032ADP, Bl0034ADP Biplex Biovalsalva Conduit (stentless) EHVC21, EHVC23, EHVC25. EHVC27 . Stented Biovalsalva ~()nduit (Biplex stQl"ited) AHVC25, AHVC27, AHVC29 Batch No: All batches Serial No: All serial numbers
  • Description du dispositif
    Synthetic vascular graft and cardiac valve graft/vascular prosthesis, animal derived
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Représentant du fabricant
    Gulf Medical Co., (012) 6512828
  • Source
    SFDA