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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Verathon Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 041 11 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-12
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=2562
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    The problem associated with the affected product is the risk of stress cracks developing in the blade tip that may not be readily visible during routine inspection prior to intubation. this cracking may eventually cause the product to fail.

Device

Verathon~, maker of GlideScope video laryngoscopes
  • Modèle / numéro de série
    manufactured between December 2010 and August 2011, are compatible with the GVL (analog) GlideScope monitor (0570-0200/0231-0003) only. Glide5cope GVL 3 [part # / Serial Numbers}: 0574-0007 / MD10500 to MDl12387 GlideScope GVL 4 [part # / Serial Numbers}: 0574-0001 / LG105000 to LG112758 GlideScope GVL 5 [part # / Serial Numbers}: 0574-0030 / XL105000 to XL111798
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    GlideScope Video Laryngoscopes
  • Manufacturer
    Verathon Inc

Manufacturer

Verathon Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roper Technologies Inc
  • Représentant du fabricant
    Techno-Orbits Establishment, Riyadh, (01) 2293 142
  • Source
    SFDA