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Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 111 03 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-31
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=1629
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    There is a potential for product contamination. bacterium bacillus cereus has been cultured from the fresenius production line (media fill process), not from the product itself but such testing is ongoing.

Device

ViaSpan
  • Modèle / numéro de série
    Serial no.: na, Lot/batch no.: All lots manufactured in July 2011 and to date
  • Description du dispositif
    ViaSpan is a solution for the preservation of kidney, liver and pancreas.
  • Manufacturer
    Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.

Manufacturer

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ec Consult
  • Source
    SFDA