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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par Stryker Osteosynthesis.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 118 12 12 000
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-18
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=2785
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    1. ceramic rail cracks this hazard has no direct-harms but may increase-the charlce of occurrence for other hazards. 2. ceramic rail (or portion of rail) fully detaches from the block during surgery. 3. ceramic rail (or portion of rail) detaches from block outside of the operating room.

Device

Xcelerate Ceramic 4:1 Cutting Blocks.
  • Modèle / numéro de série
    SCORPIO: 8000-0003, 8000-0004, 8000-0005, 8000-0006, 8000-0007,8000- 0008,8000-0009,8000-0011,8000-0013 DURACON: 8000-7005, 8000-7010, 8000-7020, 8000-7030, 8000-7040,8000-7050,8000-7060 All lot numbers
  • Description du dispositif
    Cutting Blocks
  • Manufacturer
    Stryker Osteosynthesis

Manufacturer

Stryker Osteosynthesis
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Représentant du fabricant
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA