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translation missing: fr.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Selon Saudi Food & Drug Authority, ce/cet/cette translation missing: fr.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice concerne un dispositif en/au/aux/à Saudi Arabia qui a été fabriqué par SIEMENS.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    mdprc 024 08 18 001
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-11-05
  • Pays de l'événement
    Saudi Arabia
  • Source de l'événement
    SFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13445
  • Notes / Alertes
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Cause
    Due to a problem with the steel cables inside the lifting column of the overhead tube, the steel cables may rupture. the probability of occurrence depends on the degree of usage of the system and is rated as extremely rare. in case the cables break, the tube arm may fall down unexpectedly during movement in vertical direction.

Device

Ysio and Ysio MAX systems and Multix Fusion Analog , Multix Fusion Digital Portable , Multix Fusi...
  • Modèle / numéro de série
    Ysio (model number 10281013 or 10281163) Ysio MAX (model number 10762470) System Multix Fusion Analog (model number 10746665) with Tube stand 3D V (model number 7042042 or 7042059) Multix Fusion Digital Portable (model number 10746666) with Tube stand 3D V (model number 7042042) Multix Fusion Digital Integrated (model number 10746667) with Tube stand 3D V (model number 7042042) Multix Fusion Digital Wireless (model number 10893300) with Tube stand 3D V (model number 7042042) FDA Update Codes: AXIOM Multix MT (model number 8395415 or 8395399 or 8395381) Serial Numbers 1137 1138 1525 1121 1132 1529 1074 1531 1472 1136 1119
  • Description du dispositif
    Stationary basic diagnostic x-ray system, digital
  • Manufacturer
    SIEMENS

Manufacturer

SIEMENS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Représentant du fabricant
    Siemens Medical Solutions, Jeddah, (02) 6602933
  • Source
    SFDA