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Avis De Sécurité sur Versys 6” Beaded Full Coat Plus Hip Prosthesis ; Zimmer Segmental System, Distal Femoral Prosthesis

Selon Health Sciences Authority (HSA), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Singapore qui a été fabriqué par Zimmer Pte Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    600:41/01-008/17/10_51
  • Date
    2017-08-24
  • Pays de l'événement
    Singapore
  • Source de l'événement
    HSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.hsa.gov.sg/announcements
  • Notes / Alertes
    Data from Singapore is current through September 2018. All of the data comes from the Health Sciences Authority (HSA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Singapore.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Zimmer Inc.

Device

Versys 6” Beaded Full Coat Plus Hip Prosthesis ; Zimmer Segmental System, Distal Femoral Prosthesis
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Versys 6” Beaded Full Coat Plus Hip Prosthesis ; Zimmer Segmental System, Distal Femoral Prosthesis, Zimmer Inc.
  • Manufacturer
    Zimmer Pte Ltd

Manufacturer

Zimmer Pte Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    HSAHSA