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Alerte De Sécurité sur HIV test kit 1&2

Selon National Drugs Administration from El Salvador (DNM), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à El Salvador qui a été fabriqué par Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date
    2017-02-07
  • Pays de l'événement
    El Salvador
  • Source de l'événement
    DNM
  • URL de la source de l'événement
    https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/servicios-m/ciudadanos/alertas-dnm/alertas-sanitarias-internacionales
  • Notes / Alertes
    Data from El Salvador is current through April 2018. All of the data comes from the National Drugs Administration from El Salvador (DNM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and El Salvador.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    - no sanitary registry or imports of the product were found, according to the research carried out by the dnm. - include within the list of falfra.
  • Action
    - Notice to the population not to consume the product and inform the National Drugs Administration about the commercialization, distribution or dispensing of this product within any pharmaceutical establishment. - Perform searches of the product in the BPAs or routine searches. - To find the product in existence within the country, a national alert will be issued.

Device

HIV test kit 1&2

Manufacturer

Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd