International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

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Type d'événement
Field Safety Notice
Date
2014-06-13
Date de publication de l'événement
2014-08-28
Pays de l'événement
Serbia
Source de l'événement
ALIMSA
URL de la source de l'événement
https://www.alims.gov.rs/latin/2014/08/28/%d0%b2%d0%b0%d0%b6%d0%bd%d0%be-%d0%be%d0%b1%d0%b0%d0%b2%d0%b5%d1%88%d1%82%d0%b5%d1%9a%d0%b5-%d0%be-%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%be%d0%bc-%d1%81%d1%80%d0%b5%d0%b4%d1%81-3/
Notes / Alertes

Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Siemens healthcare diagnostics,after an internal investigation of lot 084, found that the solid phase of the reagents in some of the advia centaur® tni-ultra readypacks®, lot 084, appeared darker, creating inaccurate controls and patient outcomes.

Device

Advia Centaur TNI - Ultra

Modèle / numéro de série
ending with 078,079,082,083,084
Manufacturer
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
ALIMSA

À propos de cette base de données

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Avis De Sécurité sur Advia Centaur TNI - Ultra

Qu'est-ce que c'est?

Device

Advia Centaur TNI - Ultra

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.